Закупки в здравоохранении: новые подходы к ценам, локализации и контролю
Любовь Голованова
Руководитель отдела по работе с фармацевтическими компаниями
В российской системе государственных закупок здравоохранения начинается новая фаза — более гибкая, но одновременно требующая от участников рынка высокой правовой и аналитической точности.
После периода точечных корректировок регуляторы переходят к более глубокой настройке механизмов ценообразования, импортозамещения и контроля за производственными цепочками.
На этом фоне особенно заметна тенденция к расширению источников данных и снижению административных барьеров. Государство одновременно пытается сделать закупки более прозрачными и экономически обоснованными, а также упростить жизнь бизнесу там, где избыточное регулирование тормозит развитие отрасли. Но вместе с этим усиливается и контроль — в том числе через судебную практику, которая все чаще становится ключевым ориентиром для трактовки норм.
Эксперты “Фармика” отмечают, что изменения затрагивают сразу несколько чувствительных зон — от расчета начальной цены контракта до подтверждения «российского происхождения» продукции. Причем именно на стыке этих вопросов сегодня формируются основные риски для заказчиков и поставщиков.
В этом обзоре — ключевые новации в закупках лекарств и медицинских изделий: новые правила расчета НМЦК, послабления для производителей медизделий с драгоценными металлами и показательная судебная практика, меняющая подход к подтверждению полного цикла производства.
Новый порядок расчета НМЦК при закупках медизделий
С 11 марта 2025 года вступил в силу обновленный порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупках медицинских изделий. Регулятор сделал ставку на расширение базы для расчета: заказчикам по 44-ФЗ разрешили опираться на более широкий массив контрактов из реестра. На практике это означает более точную калибровку цены, как самой единицы изделия, так и сопутствующих расходов, включая обслуживание и расходные материалы.
Ключевое нововведение это география данных. Теперь при расчете НМЦК можно учитывать исполненные контракты не только из «своего» или соседнего региона, но и из любого субъекта в пределах федерального округа. Такой подход повышает репрезентативность выборки и снижает влияние локальных ценовых аномалий.
Для рынка это сигнал к переходу от формального бенчмаркинга к более аналитической модели ценообразования. Расширение источников данных должно снизить риски как завышения, так и демпинга, но одновременно требует от заказчиков большей методологической аккуратности.
Документ: Приказ Минздрава России от 22.01.2025 N 26н
Освобождение производителей медизделий с драгметаллами от спецучета
Минфин России предлагает смягчить требования к учету операций с драгоценными металлами в медицинской отрасли. Подготовленный проект постановления предусматривает освобождение производителей медицинских изделий от обязательного специального учета в ГИИС ДМДК — меры, которая ранее создавала заметную административную нагрузку для бизнеса.
Речь идет о компаниях и индивидуальных предпринимателях, включенных в профильный государственный реестр и работающих с медизделиями, содержащими драгоценные металлы. В случае принятия изменений из-под требований спецучета будут выведены, в частности, медицинские организации, использующие армирующие нити, а также компании, работающие с имплантатами, зубными протезами и стоматологическими материалами.
Дополнительно предлагается исключить из системы учета разработчиков и производителей лекарственных средств с содержанием драгоценных металлов. Параллельно регулятор намерен ускорить административные процедуры: срок принятия решения о постановке на учет может быть сокращен до трех рабочих дней.
Инициатива отражает более широкую тенденцию, а именно точечное снятие избыточных регуляторных требований в сегментах, где контроль не дает существенного эффекта, но влияет на издержки бизнеса.
Подтверждение «полного цикла» производства при закупке лекарств: судебная практика
Практика применения национального режима в закупках лекарств продолжает ужесточаться и ключевую роль в этом играют суды. Показательный кейс связан с аукционом на поставку норэпинефрина, проведенным городской больницей Сыктывкара с НМЦК 185 тыс. рублей. Закупка проходила с применением ограничений по статье 14 44-ФЗ и постановлению № 1875, предусматривающих приоритет продукции российского происхождения.
На участие в процедуре было подано три заявки: две с сертификатами СТ-1, подтверждающими страну происхождения, и одна — с дополнительным документом Минпромторг России о стадиях технологического процесса производства на территории ЕАЭС. Все заявки заказчик допустил.
Контролирующий орган занял более жесткую позицию. ФАС России указала: при наличии заявки с подтверждением полного производственного цикла остальные участники без такого подтверждения должны рассматриваться как поставщики иностранной продукции и подлежат отклонению. Заказчику было предписано отменить итоги закупки.
Суд первой инстанции поддержал заказчика, однако апелляция встала на сторону антимонопольного органа. Суд подчеркнул принципиальный момент: сертификат СТ-1, даже с признаком переработки, подтверждает лишь факт достаточной обработки, но не полный цикл производства. А сама по себе переработка на территории ЕАЭС не равнозначна локализации всех производственных стадий.
Для рынка это решение фиксирует важный ориентир: одного сертификата СТ-1 больше недостаточно. Если хотя бы один участник подтверждает полный цикл производства, остальные заявки без такого подтверждения фактически теряют статус «российских» и выбывают из конкурентной борьбы.
Документ: Постановление Второго арбитражного суда г. Кирова по делу № А29-8869/2025
